O que é a Pesquisa Clínica?

A pesquisa clínica é um processo essencial para garantir a eficácia e segurança de novos medicamentos antes de serem disponibilizados para uso geral. Seus estudos são realizados em locais especializados como Centros de Pesquisas Clínicas vinculados a hospitais, clínicas e instituições. É fundamental ressaltar que, antes de chegar aos ensaios clínicos em seres humanos, todas as intervenções médicas passam por fases pré-clínicas rigorosas. 

Conheça o caminho de desenvolvimento de novos tratamentos e medicamentos.

 Essas fases envolvem extensos testes em laboratórios e em modelos animais, permitindo que os pesquisadores avaliem a segurança e a eficácia básica da intervenção.

Fase

Nesta etapa, o medicamento é testado em um pequeno grupo de pacientes participantes, geralmente sadios, mas em algumas ocasiões, podem incluir indivíduos com doenças específicas. O foco principal é estabelecer a segurança e tolerabilidade do produto, além de estudar sua farmacocinética (distribuição pelo corpo) e farmacodinâmica (como age no organismo). Cerca de 70% dos medicamentos seguem para a próxima fase.

Fase

Os estudos de segunda etapa envolvem pacientes com a doença que o medicamento visa tratar. O objetivo é avaliar a segurança a curto prazo, a dose-resposta e a eficácia do medicamento. O número de participantes é maior do que na primeira etapaI, mas ainda considerado pequeno. Aproximadamente 33% dos medicamentos testados nessa fase avançam para a próxima etapa.

Fase

Nesta fase, o novo medicamento é comparado com tratamentos já existentes. Um maior número de pacientes, variando de 300 a 3.000, é envolvido para determinar a relação risco/benefício a curto e longo prazo, além de explorar o perfil das reações adversas mais frequentes. Esses estudos geralmente são randomizados, onde os pacientes são divididos aleatoriamente em grupos controle (recebendo o tratamento padrão) e grupo experimental (recebendo o medicamento em teste). Cerca de 25% a 30% dos medicamentos testados são aprovados nesta etapa.

Fase

Estudos desta etapa ocorrem após a aprovação do medicamento para comercialização. Eles visam verificar se os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis a uma grande parte da população doente. Isso permite acompanhar os efeitos dos medicamentos a longo prazo e identificar possíveis novas reações adversas.

Após a conclusão de todas as etapas, as autoridades regulatórias, como a ANVISA, avaliam os resultados. E se satisfatórios, o medicamento é registrado e pode ser prescrito por profissionais qualificados, garantindo que chegue ao público com segurança e eficácia comprovadas. Vale destacar que esse processo pode levar vários anos, mas é crucial para o desenvolvimento de novas terapias que possam melhorar a saúde e qualidade de vida das pessoas.

Benefícios de participar como paciente das pesquisas clínicas

Tratamento Inovador e Gratuito

Oferecemos acesso a alternativas de tratamentos inovadores, independentemente do diagnóstico e totalmente gratuito, proporcionando acesso às mais recentes descobertas da medicina.

Acompanhamento Personalizado

Durante o tratamento, você receberá acompanhamento através de exames e consultas periódicas com a equipe médica designada para o estudo clínico. Além disso, o centro de pesquisa estará sempre disponível para esclarecer quaisquer dúvidas que possam surgir a qualquer momento.

Segurança Garantida

Todas as pesquisas clínicas são rigorosamente aprovadas pelo Ministério da Saúde através da ANVISA, CONEP e CEP, garantindo assim sua segurança durante a participação no estudo clínico.

Equipe Médica Qualificada

Ao participar desses estudos clínicos, os indivíduos ganham a oportunidade de explorar terapias promissoras que podem oferecer novas esperanças de cura. Além disso, ao serem acompanhados de perto por uma equipe médica altamente qualificada e preparada, os participantes podem receber cuidados médicos mais personalizados e abrangentes, levando a uma melhor gestão de suas condições de saúde durante o todo o processo de tratamento.

Contribuindo para o Avanço na área da Saúde

Participar da pesquisa clínica não apenas traz benefícios diretos para você, mas também desempenha um papel crucial no avanço da ciência médica, abrindo caminho para o desenvolvimento de novos tratamentos que têm o potencial de salvar vidas, inclusive as de seus amigos e familiares. Através da pesquisa clínica, os participantes têm a chance de prolongar suas vidas e desfrutar de uma maior qualidade de vida, contribuindo para seu bem-estar físico e emocional. Assim, ao unir esforços com a comunidade científica, você se torna um pilar essencial para o progresso da medicina, deixando um impacto positivo e duradouro na sociedade como um todo.

Perguntas Frequentes

Quais são as responsabilidades durante o estudo clínico?
Participar da pesquisa clínica envolve cumprir algumas obrigações que podem variar conforme o estudo em questão. Geralmente, essas responsabilidades incluem comparecer regularmente ao centro de pesquisa e seguir as prescrições médicas, como tomar a medicação conforme indicado no tratamento.
Não quero continuar participando do estudo, posso desistir?
A participação é voluntária, e o interessado possui total autonomia para decidir se deseja ou não participar do estudo clínico. É importante frisar que o interesse de um paciente em participar de um estudo clínico não é garantia automática de sua inclusão no protocolo aberto para recrutamento. E, caso opte por desistir durante o tratamento, ele não sofrerá nenhuma punição ou prejuízo. Os critérios de elegibilidade para participação em um estudo clínico são rigorosos e seguem diretrizes específicas, visando garantir a segurança dos participantes e a validade científica do estudo. Dessa forma, nem todos os pacientes que manifestam interesse poderão ser incluídos, sendo necessário avaliar a adequação de cada caso conforme os requisitos estabelecidos pelo protocolo de pesquisa. Essa abordagem visa assegurar que os resultados obtidos sejam confiáveis e relevantes para o avanço da ciência e o benefício dos pacientes envolvidos.
Os participantes terão que arcar com algum custo durante a participação da pesquisa clínica?
O participante da pesquisa clínica não terá nenhum custo associado e receberá reembolso por despesas decorrentes do estudo, como transporte para consultas e exames estabelecidos no protocolo. É fundamental ressaltar que é estritamente proibido oferecer qualquer tipo de pagamento pela participação em um estudo clínico, pois isso é considerado antiético e vai de encontro aos princípios que sustentam a integridade e a imparcialidade da pesquisa científica. A participação dos pacientes é voluntária e não remunerada, sendo essencial para garantir a credibilidade e validade dos resultados obtidos.
Como participo das Pesquisas Clínicas?
Para se tornarem participantes de pesquisas clínicas, os interessados devem seguir alguns passos simples. Primeiramente, é necessário baixar o aplicativo gratuito da Lifetime na Apple Store ou Google Play. Em seguida, dentro da plataforma de pesquisas disponibilizada, os indivíduos podem encontrar o estudo clínico que melhor se adeque ao seu perfil e necessidades. Ao selecionar um estudo, é fundamental ler cuidadosamente todas as informações descritivas relacionadas aos riscos, benefícios, direitos e deveres, bem como os possíveis tratamentos aos quais serão submetidos como participantes da pesquisa clínica. O próximo passo é consultar seu médico para avaliar quais estudos clínicos abertos são adequados ao seu quadro de saúde, garantindo que os critérios exigidos para a participação na pesquisa sejam cumpridos de forma segura. Após preencher todos os critérios e ser considerado elegível para a pesquisa, o núcleo de pesquisa responsável pelo estudo entrará em contato com o indivíduo para realizar uma série de verificações e, se necessário, exames adicionais para validar sua participação no tratamento, de acordo com os protocolos estabelecidos pelas pesquisas clínicas. Ao seguir esses passos, os interessados têm a oportunidade de contribuir com o avanço científico e, ao mesmo tempo, acessar tratamentos inovadores que podem beneficiar sua saúde e bem-estar.

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